微泰医疗-B(02235.HK)宣布，公司近期获得浙江省药监局颁发的《糖化血红蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗器械注册证、《尿微量白蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗器械注册证、《全程C反应蛋白检测试剂盒(荧光免疫层析法)》医疗器械注册证以及《荧光免疫分析仪》医疗器械注册证(统称，(“医疗器械注册证”))。至此，公司已取得IVocare多功能即时检验产品进行商业化所需的医疗器械注册证。

　　该产品是公司自主研发的一款与糖尿病检测相关的产品，包含测试糖化血红蛋白、尿微量白蛋白和全程C反应蛋白所用的三种体外诊断试剂及配套使用的萤光免疫分析仪，具有体积小、操作简单及快速定量等优点。其中：(1)糖化血红蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人全血中的糖化血红蛋白(HbA1C)的百分比含量；(2)尿微量白蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人体尿液中微量白蛋白(ALB)的含量；及(3)全程C反应蛋白检测试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆或全血中C反应蛋白(CRP)的含量。该产品将在糖尿病辅助诊断、监测及治疗中发挥重要作用。

　　比利时制药公司UCB周四表示，公司已与瑞士制药公司诺华(NVS.US)签署一项价值高达15亿美元的合作协议，共同研发和商业化其两个尚处开发阶段的抗帕金森病药物——UCB0599和UCB7853。根据签署的协议，UCB将从诺华获得1.5亿美元的预付款。UCB在获得某些监管批准并达到某些研发和销售相关目标后，还将有资格获得更多潜在付款。

　　UCB在一份声明中表示，如果协议得到监管机构的批准，UCB将成为欧洲和日本市场的营销授权持有者和商业化领导者，诺华将成为美国和所有其他地区的市场领导者。

　　UCB执行副总裁兼首席科学官DhavalPatel评论道：“这是我们在神经退化领域探索和研究的一个典型代表，我们通过建立外部网络和伙伴关系来获取额外的能力和理论知识，帮助加快药物研发。”

　　据港交所12月1日披露，东软医疗系统股份有限公司再次向港交所主板递交上市申请，中金公司(601995)与高盛为其联席保荐人。

　　这是继其于5月31日递表失效之后的再一次递表。东软医疗，曾于2020年6月30日在上交所科创板提交A股上市申请，后于2020年11月26日主动撤回A股上市申请。东软医疗成立于1998年，作为全球医学影像解决方案及服务的领先提供商，为中国和世界各地的医疗服务提供商开发、制造和分销各种先进的技术化影像、治疗和诊断产品，同时还创建了一个基于公司市场领先的MDaaS(即医疗设备和医疗影像数据服务)平台的全球医疗生态系统。

　　莫德纳(Moderna)总裁StephenHoge称，公司可能最早在明年3月份完成针对奥密克戎毒株新冠疫苗加强针的试验，并准备好申请美国监管当局的授权。据报道，Hoge表示，现实点说，针对奥密克戎变种的疫苗加强针在3月份之前应该无法推出，第二季度的可能性更大。

　　基于在奥密克戎变体中观测到的突变，其中包括在研究中已经被证明会降低疫苗效力的突变，Hoge说，“我们预计会有影响。”他表示，目前还不清楚Omicron变体将对目前的疫苗造成多大的疗效下降，但可能影响显著，Hoge猜测道。

　　此外，莫德纳还在研究一种多价疫苗，能对抗多达四个不同的新冠变种，其中包括奥密克戎。　

　　2021年国家医保药品目录调整的范围包括近5年新上市或说明书修改的药品，国家基本药物以及新冠肺炎治疗用药。新纳入药品精准补齐肿瘤、慢性病、抗感染、罕见病、妇女儿童等用药需求，共涉及21个临床组别，患者受益面广泛，群众用药的可及性和公平性，进一步提高。

　　调整后，国家医保药品目录内药品总数为2860种，其中西药1486种，中成药1374种。中药饮片仍为892种。在调整中，国家医疗保障局始终坚持“保基本”的功能定位，将基金可承受作为必须坚守的“底线”，着力满足广大参保人基本用药需求。

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　　一位辉瑞高管表示，预计其新冠疫苗能够对付变异株omicron，疫苗保护力的相关数据应该会在两到三周内公布。

　　“我们预计疫苗效力不会显著下降，”该公司负责国际发达市场疫苗业务的副总裁RalfReneReinert在接受电视采访时表示。

　　“但这只是猜测。我们将查明这一点。我们将在未来几周获得数据。”Reinert表示，在beta和delta变异株相继出现后，辉瑞已经两次着手研发新疫苗，并且两次都得出原始疫苗针对变异株有很好保护力的结论。现在，该公司的科学家将评估omicron是否也是同样的情况。

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（文章来源：哈富资讯）