报告摘要：

　　全球自身免疫疾病市场规模较大，中国未来10 年有望实现十倍增长：

　　在2021 年全球畅销药物中，共有8 款重磅自免产品跻身前30，销售额占比超过1/5，总计高达596 亿美元。据统计全球共有100 多种自身免疫疾病，发病人群广泛，市场需求较大。基于中国的人口数量，中国市场拥有庞大的自身免疫患者群，随着诊断技术的完善，人民生活水平的提高，预计2030 年中国自免市场有望实现十倍增长。

　　三大慢性病属性带来持续增量市场：多数自免疾病难以彻底痊愈，部分病情凶险，治疗费用高：多数自身免疫性疾病一旦患病，无法彻底根治，患者需要长期甚至终身服药，且部分疾病病情凶险，严重影响患者生活质量，甚至威胁患者生命安全。因此，自免疾病患者具有较强的用药意愿，但自免疾病通常治疗费用较高，根据美国国立医药信息中心(NIH)的数据：自身免疫性疾病的年度直接医疗保健费用在1000 亿美元之间(肿瘤570 亿美元，心血管疾病2000 亿美元。)。作为肿瘤和心血管疾病后的世界第三大慢性病，自免疾病所具有的慢性病特点有望为市场带来持续放量。

　　新兴靶点/疗法有望更新自免用药布局：阿达木单抗是全球首个获批的全人源TNF-α单抗，凭借显著的临床优势，阿达木单抗已经获批10 个适应症并连续多年蝉联全球热销药品榜首。但受到专利过期影响，修美乐药物市场正受到生物类似药的冲击。与此同时，白介素抑制剂和JAK抑制剂的崛起，有可能打破目前的市场格局。据各医药公司年报显示，近5 年来，IL12/23、IL17、IL-AR、CD20、JAK、TACI、BAFF 等新靶点药物市场规模逐渐增大。另外，CAR-T 疗法、间充质间细胞治疗等新兴疗法未来可期。

　　医保降价为自免患者保驾护航，优质国产原研药为患者提供新选择：

　　2019 年底，阿达木单抗等自免药物陆续被纳入医保，2020 年中国阿达木单抗市场销售额成倍增长。截至目前，国内上市的自免药物多数已经纳入医保且费用降幅超50%，大大提高患者用药可及性。另外，由中国自主研发的全球首创双靶点生物新药泰它西普被批准用于系统性红斑狼疮成年患者的治疗，该药也已于2021 年12 月纳入医保，有望快速打开中国市场。

　　风险提示：医保及监管政策变化风险；技术迭代速度超预期

（文章来源：东北证券）